trocoxil 75mg 2cp (ZOETIS) (2023)

Composition

Comprimé à croquer.
•TROCOXIL® 6mg:
MAVACOXIB : 6mg
Excipients q.s.p. : 1comprimé
•TROCOXIL® 20mg:
MAVACOXIB : 20mg
Excipients q.s.p. : 1comprimé
•TROCOXIL® 30mg:
MAVACOXIB : 30mg
Excipients q.s.p. : 1comprimé
•TROCOXIL® 75mg:
MAVACOXIB : 75mg
Excipients q.s.p. : 1comprimé
•TROCOXIL® 95mg:
MAVACOXIB : 95mg
Excipients q.s.p. : 1comprimé

Propriétés

•Propriétés pharmacodynamiques :
Le mavacoxib est un AINS de la classe descoxibs. Il s’agit d’un pyrazole diaryle-substitué.
Son mode d’action principal est l’inhibition dela cyclooxygénase (COX), enzyme clé dans le métabolisme de l’acide arachidonique.La COX-1est une enzyme impliquée notamment dans le maintien del’intégrité tissulaire et des fonctions organiques. La COX-2 est une enzymeinductible au niveau des tissus lésés mais est aussi constitutive dans certainsorganes. Ellejoue un rôle majeur dans la synthèse des prostaglandines quiont un rôle clé en tant que médiateur de la douleur, de l’inflammation et de lafièvre.
Le mavacoxib inhibe préférentiellement la COX-2,impliquée dans la synthèse des prostaglandines. Il possède donc des propriétésanalgésiques et anti-inflammatoires. Les produits issus du métabolisme de laCOX-2sont également impliqués dans l’ovulation, la nidation et lafermeture du canal artériel. La COX-1et la COX-2sont toutes lesdeux présentes de façon constitutive dans les reins et sont supposées jouer unrôle protecteur lors de changements physiologiques indésirables.
•Propriétés pharmacocinétiques :
Le mavacoxib est bien absorbé aprèsadministration orale. Sa biodisponibilité est de 87% chez des animauxnourris (la dose recommandée est fondée sur l’administration avec nourriture).
Les concentrations thérapeutiques chez lesanimaux nourris sont atteintes rapidement. Les C_maxsontatteintes moins de 24h après l’administration.
Le taux de liaison du mavacoxib aux protéinesplasmatiques est d’environ 98%. Il est très bien distribué dans le corpset presque tous ses résidus sont des dérivés de la molécule initiale. Saclairance corporelle est faible et la principale voie d'élimination estbiliaire.
Des études pharmacocinétiques à de multiplesdoses ont montré une pharmacocinétique linéaire pour des doses orales comprisesentre 2et 50mg/kg. Lors des études de laboratoire sur de jeuneschiens adultes, les valeurs moyennes de la demi-vie d’élimination étaientcomprises entre 13,8et 19,3jours.
Lors des essais terrain chez les chiens plusâgés (moyenne 9ans), le mavacoxib a montré une demi-vie d’éliminationsupérieure :en moyenne 39jours, et pour une petite sous-population(<5%) une demi-vie d’élimination moyenne >80jours. La raisonde cette demi-vie plus longue est inconnue. L’état d’équilibrepharmacocinétique a été atteint lors du 4^etraitement pour laplupart des animaux.

Indications

Chez les chiens à partir de12mois:traitement de la douleur et de l’inflammation associésà l’arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plusd’un mois sans interruption est indiqué.

Administration etposologie

Voie orale.
Chiens: 2 mg/kg de mavacoxib, immédiatement avant ou pendant le repasprincipal du chien.
Veiller à ce que le comprimé soit bien avalé.
Il ne s'agit pas d'un traitement quotidien.
Le traitement doit être répété une première fois14jours plus tard, puis l’intervalle est d’1mois.
Un cycle de traitement ne doit pas excéder7doses consécutives (6,5mois).

Contre-indications

Ne pas utiliser:
— chez le chien de moins de 12mois et/oud’un poids inférieur à 5kg,
— chez les chiens souffrant d’ulcération ou desaignements gastro-intestinaux,
— lorsque des troubles hémorragiques ont été misen évidence,
— en cas de trouble de la fonction hépatique ourénale,
— en cas d’insuffisance cardiaque,
— chez les chiens reproducteurs, les femellesgestantes ou allaitantes,
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ouà l’un des excipients,
— chez les animaux présentant unehypersensibilité connue aux sulphonamides,
— en même temps que des glucocorticoïdes oud’autres AINS.
Eviter l’utilisation chez des chiensdéshydratés, hypovolémiques ou souffrant d’hypotension (risque potentield’augmentation de la toxicité rénale).

Effets indésirables

Des effets indésirables digestifs tels quevomissements et diarrhée sont fréquemment rapportés. Une perte d’appétit, unediarrhée hémorragique et du méléna sont occasionnellement rapportés. De rarescas d’ulcères gastro-intestinaux ont été rapportés. Une apathie, unedégradation des paramètres biochimiques rénaux et une atteinte de la fonctionrénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de rares cas, ces effetsindésirables peuvent être mortels.
Si un effet indésirable apparaît lors del’administration de mavacoxib, aucun autre comprimé ne doit être administré etun traitement tels que ceux utilisés en cas de surdosage en AINS, doit être misen place. Une attention particulière doit être portée au maintien du statuthémodynamique.
Le cas échéant, des pansementsgastro-intestinaux et l’administration de fluides par voir parentérale peuventêtre nécessaires en cas d’effets indésirables gastro-intestinaux ou rénaux.
Les vétérinaires doivent être informés que lessignes cliniques sont susceptibles de continuer si le traitement de soutien(comme les gastro-protecteurs) est interrompu.

Précautions d'emploi

•Précautions d'emploi et mises en garde pourles espèces cibles:
— Le mavacoxib présente une longue demi-vieplasmatique (jusqu’à plus de 80jours) due à son faible tauxd’élimination. Cela correspond à un effet d’une durée de 1à 2moisaprès administration de la 2^edose (et des doses suivantes).Traitement à éviter chez les animaux susceptibles de ne pas tolérer uneexposition prolongée aux AINS.
Il est recommandé de ne pas dépasser une duréemaximale de traitement de 6,5mois en thérapie continue, de façon àmaîtriser les taux plasmatiques de mavacoxib chez les animaux ayant unefonction d’élimination réduite.
— Les animaux doivent subir un examen cliniqueavant de commencer le traitement. Mener les examens appropriés pour suivre lesparamètres hématologiques et biochimiques. Ceux présentant des troubles de lafonction hépatique ou rénale, ou une entéropathie avec perte de sang ou deprotéines, ne doivent pas être traités. Il est recommandé de procéder à unnouvel examen clinique 1mois après le début du traitement, avantl’administration de la 3^edose avec un suivi additionnelapproprié des pathologies cliniques.
— Le mavacoxib est excrété par la bile. Une accumulationexcessive pouvant avoir lieu chez les chiens souffrant d’affections hépatiquesavec une fonction d’élimination réduite, ces chiens ne devraient pas êtretraités.
— Eviter l’utilisation chez des chiensdéshydratés, hypovolémiques ou souffrant d’hypotension, (risque potentield’augmentation de la toxicité rénale). Eviter l’administration concomitante demédicaments potentiellement néphrotoxiques.
— S’assurer d’une hydratation et d’un statuthémodynamique appropriés lorsque les animaux subissent une anesthésie et/ou uneintervention chirurgicale ou sont dans des conditions pouvant conduire à unedéshydratation ou compromettre le statut hémodynamique. Le but étant de maintenirla perfusion rénale. Les animaux ayant une maladie rénale préexistante peuventprésenter une aggravation ou une décompensation de cette maladie quand ils sonttraités avec des AINS.
— Ne pas administrer d’autres AINS ou d’autresglucocorticoides en même temps ou dans le mois qui suit la dernièreadministration de TROCOXIL®.
•Précautions en cas de gravidité ou delactation :
Des études sur des animaux de laboratoire avecd’autres AINS ont mis en évidence une augmentation des pertes pré-et postnidation,une létalité embryo-fœtale et des malformations.
Ne pas utiliser chez les chiens à lareproduction, les femelles gestantes ou allaitantes, la sécurité n’ayant pasété établie dans ces cas.
•Interactions :
Aucune étude sur l’interaction avec d’autres médicamentsn’a été réalisée.
— Comme tous les AINS, ne pas administrer enmême temps que d’autres AINS ou glucocorticostéroïdes. Prendre en compte lesrisques d’interaction durant toute la durée d’effet du produit, soit 1à2mois après l’administration.
— Un pré-traitement avec d'autres substancesanti-inflammatoires peut entrainer des effets secondaires additionels ou plusprononcés. Si TROCOXIL® doit remplacer un autre AINS, respecter une périodesans traitement d'au moins 24h avant la 1^redose de TROCOXIL®.La période sans traitement doit tenir compte de la pharmacologie du médicamentutilisé auparavant.
Si un autre AINS doit être utilisé après letraitement avec TROCOXIL®, respecter une période sans traitement d’1moisau moins, afin d’éviter tout effet indésirable.
— Surveiller étroitement les chiens en casd'administration simultanée avec un anticoagulant.
— Les AINS sont fortement liés aux protéinesplasmatiques et peuvent entrer en compétition avec d'autres substanceshautement liées, si bien quel'administration concomitante peut entrainerdes effets toxiques.
— Eviter l’administration concomitante demédicaments potentiellement néphrotoxiques.
•Surdosage :
Lors des études de surdosage, des effetsindésirables pharmacodynamiques affectant le système gastro-intestinal ont étémis en évidence (comme avec d’autres AINS).
Lors des études, des administrations répétées de5mg/kg et 10mg/kg n’ont pas entraîné d’effets cliniquesindésirables, de modifications biochimiques anormales ni d’anomalies histologiquessignificatives.
A la dose de 15mg/kg, des vomissements etdes selles molles ou recouvertes de mucus et une augmentation des paramètresbiochimiques ont été observés.
A la dose de 25mg/kg, une ulcérationgastro-intestinale a été mise en évidence.
Il n’existe pas d’antidote spécifique lors desurdosage de mavacoxib, mais un traitement de soutien devrait être mise enplace, comme dans tout cas de surdosage avec un AINS.
•Précautions pour l’utilisateur:
En cas d’auto-ingestion accidentelle, demandez immédiatementconseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
L’ingestion peut être dangereuse pour lesenfants et des effets pharmacologiques prolongés (ex. désordresgastro-intestinaux) peuvent être observés. Pour éviter toute ingestionaccidentelle, administrer le comprimé au chien immédiatement après l’ouverture dela plaquette.
Les personnes présentant une hypersensibilitéconnue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de lamanipulation du produit. Se laver les mains après avoir manipulé le produit.

Catégorie

Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.

Conservation

Durée de conservation: 3ans.

Présentation(s)

ZOETIS France SAS

23-25, avenue du Dr Lannelongue
75668 PARIS CEDEX 14
Tél. : 01.58.07.30.00
Fax : 01.58.07.42.04